Na industria médica en rápida evolución, a demanda decompoñentes de dispositivos médicos de precisiónestá a medrar exponencialmente. Desde instrumentos cirúrxicos ata equipos de diagnóstico, os fabricantes requiren pezas de alta precisión, lavables e biocompatibles que cumpran estritas normas regulamentarias. EnMetais HY, especializámonos en proporcionarfabricación de chapa metálica de grao médico, Mecanizado CNC, eservizos de torneadopara apoiar o desenvolvemento de solucións sanitarias de vangarda.
A fabricación de dispositivos médicos require unha precisión, fiabilidade e cumprimento excepcionais debido ás súas aplicacións críticas na atención ao paciente. A continuación, indícanse as características e os requisitos esenciais para as pezas de grao médico:
1. Ultraalta precisión (±0,01 mm ou máis axustado)
As ferramentas cirúrxicas, os implantes e os equipos de diagnóstico requiren unha precisión de nivel micrónico para un funcionamento axeitado.
O mecanizado CNC e o corte por láser garanten tolerancias axustadas para unha montaxe sen fisuras.
2. Materiais biocompatibles e esterilizables
Materiais comúns:
Aceiro inoxidable (316L, 17-4PH): resistente á corrosión para instrumentos cirúrxicos
Titanio (Grao 2, 5, 23): lixeiro e biocompatible para implantes
Aluminio (6061-T6, 7075): pezas estruturais para dispositivos de imaxe
Debe soportar autoclaves repetidos, radiación gamma ou esterilización química.
3. Superficies lisas e non porosas
O electropulido e a pasivación impiden a adhesión bacteriana.
Sen rebabas nin bordos afiados para evitar danos nos tecidos.
Acabado superficial Ra ≤ 0,4 µm para facilitar a limpeza.
4. Cumprimento estrito da normativa
ISO 13485 – Xestión da calidade para dispositivos médicos
FDA 21 CFR Parte 820: normas de fabricación de dispositivos médicos dos Estados Unidos
Marcado MDR/CE da UE: requisitos regulamentarios europeos
Trazabilidade completa do material (Mill Certs, RoHS, REACH).
5. Fabricación en sala limpa (cando sexa necesario)
Produción libre de contaminación para salas brancas de clase 7/8.
Envasado especial para manter a esterilidade.
6. Probas e documentación rigorosas
Inspección dimensional (CMM, comparadores ópticos)
Ensaios mecánicos (resistencia á fatiga, resistencia á tracción)
Informes de inspección da primeira publicación (FAI) para validación.
Por que os fabricantes de dispositivos médicos confían en HY Metals
1. Materiais e precisión de grao médico
– Traballamos con aliaxes de aceiro inoxidable, titanio e aluminio que cumpren os requisitos da norma ISO 13485 e da FDA para aplicacións médicas.
– O noso mecanizado CNC (tolerancia de ±0,01 mm) e o dobrado de precisión de chapa metálica garanten que os compoñentes encaixen perfectamente en conxuntos complexos.
– Unha manipulación estrita e compatible con salas limpas evita a contaminación de dispositivos cirúrxicos e implantables.
2. Prototipado rápido e produción en lotes pequenos
– Os equipos de I+D médicos necesitanprototipos de xiro rápidopara acelerar o desenvolvemento do produto.
– As nosas capacidades de fabricación de lotes pequenos permiten realizar probas rendibles antes da produción en masa.
– Compoñentes médicos comúns que producimos:
– Carcasas de aceiro inoxidable para dispositivos de imaxe
– Tornillos óseos de titanio e ferramentas cirúrxicas
- Soportes de montaxe de aluminio para equipos de laboratorio
3. Conformidade e trazabilidade
– Certificacións completas de materiais (RoHS, REACH, informes de biocompatibilidade dispoñibles)
– Informes detallados de inspección do primeiro artigo (FAI) para dimensións críticas
– Tratamentos superficiais (pasivación, electropulido) para cumprir cos estándares de hixiene médica
Como axudamos aos innovadores médicos a superar os desafíos
✅Velocidade de comercialización
– Prazos de entrega de 7 a 15 días para prototipos de dispositivos médicos
– Retroalimentación rápida de deseño para a fabricabilidade (DFM)
✅Optimización de custos
– O aniñamento intelixente para o corte con láser de chapa metálica reduce o desperdicio de material
– As ferramentas modulares reducen os custos para lotes pequenos
Estudos de caso: compoñentes médicos que fabricamos
- Kits de proba de implantes ortopédicos (titanio, fresados CNC)
- Chasis da máquina de ultrasóns portátil (aceiro inoxidable, fabricado en chapa metálica)
- Compoñentes de ferramentas endoscópicas (pezas torneadas micro CNC)
Asóciate cun especialista en fabricación médica
Con máis de 15 anos de experiencia atendendo a empresas de tecnoloxía médica europeas e americanas, HY Metals combina a precisión de grao médico coa axilidade necesaria para a creación de prototipos e a produción de baixo volume.
Contacta connosco hoxe mesmo para falar sobre os requisitos do teu proxecto de dispositivos médicos. Deseñemos solucións que salven vidas, coa calidade e o cumprimento que esixe a industria sanitaria.
#MecanizadoMédico #PezasMédicasCNC #ChapaMetálicaMédica #FabricaciónDePrecisión #PrototipadoDeTecnoloxíaMédica
Data de publicación: 02-06-2025